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Affari regolatori - Affaires réglementaires - Regulierungsangelegenheiten - Regulatory affairs
Garanzia della qualità - Assurance qualité - Qualitätssicherung - Quality assurance
Area ristretta
Zone restreinte
Sperrgebiet
Restricted area
Come grossista farmaceutico, Helvetica Officinalis opera nel quadro di leggi e legislazioni nazionali e internazionali. Inoltre, operiamo secondo le linee guida della buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano.La nostra gestione della qualità copre, tra gli altri, i seguenti problemi:Manuale di qualità, in cui tutti i processi sono descritti in dettaglioRappresentante di qualitàPersonale qualificato e regolarmente formatoSeminari di qualità regolariRegolari autoispezioniMonitoraggio elettronico della temperatura nei magazziniSistema di tracciamento batchSistema di richiamo del prodottoRegistrazione e valutazione degli errori sistematiciCoinvolgimento della direzione attiva
Se hai scoperto un difetto di qualità o vuoi darci consigli sul miglioramento della gestione della qualità, contattaci
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En tant que grossiste pharmaceutique, Helvetica Officinalis opère dans le cadre des lois et législations nationales et internationales. De plus, nous fonctionnons conformément aux directives des bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain.Notre gestion de la qualité couvre, entre autres, les problèmes suivants:Manuel qualité dans lequel tous les processus sont décrits en détailReprésentant qualitéPersonnel qualifié et régulièrement forméSéminaires de qualité réguliersAuto-inspections régulièresSurveillance électronique de la température dans les magasinsSystème de traçage par lotsSystème de rappel de produitEnregistrement et évaluation systématique des erreursImplication active de la direction
Si vous avez découvert un problème de qualité ou si vous souhaitez nous conseiller sur l’amélioration de la gestion de la qualité, contactez-nous.
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Helvetica Officinalis ist als Pharmagroßhändler im Rahmen der nationalen und internationalen Gesetze und Bestimmungen tätig. Darüber hinaus richten wir uns nach den Richtlinien der Guten Vertriebspraxis für Humanarzneimittel.Unser Qualitätsmanagement umfasst unter anderem folgende Themen:Qualitätshandbuch, in dem alle Prozesse im Detail beschrieben sindQualitätsbeauftragterQualifiziertes und regelmäßig geschultes PersonalRegelmäßige QualitätsseminareRegelmäßige SelbstinspektionenElektronische Temperaturüberwachung in LagerräumenChargenverfolgungssystemProduktrückrufsystemSystematische Fehlererfassung und AuswertungAktive Einbeziehung des Managements
Wenn Sie einen Qualitätsmangel entdeckt haben oder uns bezüglich der Verbesserung des Qualitätsmanagements beraten möchten, nehmen Sie Kontakt mit uns auf
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Quality managementAs pharmaceutical wholesaler, Helvetica Officinalis operates in the framework of national and international laws and legislations. Furthermore, we operate according to the Guidelines of Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use.Our quality management covers, among others, the following issues:Quality manual, in which all processes are described in detailQuality representativeQualified and regularly trained personnelRegular quality seminarsRegular self inspectionsElectronic temperature monitoring in store roomsBatch tracing systemProduct recall systemSystematic error recording and evaluationActive management involvement
If you have discovered a quality deficiency or you want to advice us regarding the improvement of the quality management, contact us
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